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我省仿制药一致性评价首个品种完成现场检查

  时间:2018-07-05        大    中    小     

    2018年6月25-29日,国家药监局审核查验中心专家组,对我省亚宝药业集团股份有限公司申报的苯磺酸氨氯地平片一致性评价生产现场情况进行了生产现场检查,并抽取了动态生产的一批样品及三批验证批样品,省局派员全程进行观察。这是我省仿制药一致性评价工作启动以来首个接受国家局现场检查的品种。